日前从山东省菏泽市食品药品监督管理局获悉,今年以来,该部门对菏泽市医疗器械生产、经营、使用三方企业进行了集中整治行动,共检查生产经营企业752家、使用单位474家等,其中责令整改283家,警告39家,立案查处136起,菏泽市医疗器械市场秩序把关立规工作取得明显成效。
为净化医疗器械市场环境,市食药监局与公安部门协调联动,建立统分结合的组织领导机制和分工明确的责任落实机制,从生产、经营、使用三个环节深入推动医疗器械整治工作扎实开展,确保整治行动全覆盖。据了解,全市共出动监督执法人员5649人次,检查生产经营企业752家、使用单位474家,小商品城8个,眼镜店、格子铺及学校周边饰品店等68个,责令整改283家,警告39家,立案查处136起,严打了违法违规行为,净化了市场环境。
此外,市食药监局还大力推动管理规范实施、以整治促规范,推动第三类医疗器械生产企业新版质量管理规范实施,一年来,组织开展16家第三类医疗器械生产企业的全项目检查,提出67个不符合项责令企业限期整改、并进行跟踪检查,关停了1家整改不到位的企业,强化了企业危机意识。
把企业自查整改作为集中整治的前奏,全市304家第三类医疗器械经营企业、207家第二类经营企业按时提交自查报告,1家主动申请注销经营许可证、5家主动申请取消备案。(编辑:红红)
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